一、前期選型：從源頭鎖定合規(guī)基礎(chǔ)

1. 強(qiáng)制認(rèn)證文件核查

• 防爆標(biāo)志（如 Ex p IIB T4 Ga）：需與使用場(chǎng)景的危險(xiǎn)介質(zhì)（如甲烷、乙醇）、危險(xiǎn)區(qū)域（1 區(qū) / 2 區(qū)）匹配；

• 產(chǎn)品型號(hào) / 規(guī)格：證書(shū)型號(hào)需與實(shí)物銘牌一致，杜絕 “證書(shū)與產(chǎn)品不符" 的 “套證" 產(chǎn)品；

• 有效期與有效性：通過(guò)認(rèn)證機(jī)構(gòu)（如 CQST ）查詢證書(shū)狀態(tài)，確認(rèn)未被撤銷(xiāo)或過(guò)期。

• 防爆認(rèn)證：必須獲取 國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具的防爆證書(shū)（如國(guó)內(nèi) CQST、國(guó)際 IECEx/ATEX），證書(shū)需包含以下關(guān)鍵信息，缺一不可：

• 行業(yè)專(zhuān)項(xiàng)認(rèn)證：若用于制藥、食品行業(yè)，需額外核查 GMP 認(rèn)證、FDA 認(rèn)證；用于化工防爆區(qū)域，需補(bǔ)充 GB 50058《爆炸危險(xiǎn)環(huán)境電力裝置設(shè)計(jì)規(guī)范》 適配證明。

2. 參數(shù)與場(chǎng)景合規(guī)匹配

• 防爆參數(shù)：根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)危險(xiǎn)介質(zhì)類(lèi)別（如 IIB 類(lèi)甲烷、IIC 類(lèi)二硫化碳）、溫度組別（如 T4≤135℃），確認(rèn)柜體防爆等級(jí)不低于場(chǎng)景要求（例如：乙醇回收區(qū)需 Ex p IIB T4 Ga，不可用 IIA 類(lèi)或 T5 以下等級(jí)）；

• 防護(hù)等級(jí)：戶外 / 多塵環(huán)境需≥IP65，制藥潔凈區(qū)需滿足 無(wú)塵密封設(shè)計(jì)（如圓弧角），避免因防護(hù)不足違反行業(yè)規(guī)范（如化工 GB 50160、制藥 GMP）；

• 材質(zhì)合規(guī)：接觸腐蝕性介質(zhì)（如硫化氫、乙酸）需用 316L 不銹鋼，制藥行業(yè)需提供 材質(zhì)無(wú)遷移證明（符合 FDA 21 CFR Part 177），禁止使用不符合場(chǎng)景的材質(zhì)（如碳鋼用于化工腐蝕環(huán)境）。

二、中期安裝調(diào)試：確保落地符合規(guī)范

1. 安裝遵循防爆與行業(yè)規(guī)范

• 接地：柜體需單獨(dú)接地，接地電阻≤4Ω（避免靜電積聚，符合 GB 50057 防雷規(guī)范）；

• 線纜接入：通過(guò)防爆格蘭頭連接，格蘭頭與線纜直徑匹配（無(wú)間隙），禁止直接穿線（防止可燃?xì)怏w進(jìn)入柜體）；

• 安裝位置：遠(yuǎn)離火源、熱源（如輸氣站壓縮機(jī)旁需預(yù)留≥1m 安全距離），避免安裝在低洼處（防止積液腐蝕柜體）。

• 防爆安裝：按 GB 3836.15-2017《爆炸性環(huán)境 第 15 部分：裝置的設(shè)計(jì)、選型、安裝和檢驗(yàn)》 執(zhí)行，重點(diǎn)注意：

• 行業(yè)特殊要求：制藥潔凈區(qū)安裝需在 潔凈室竣工驗(yàn)收前完成，安裝后需做 潔凈度測(cè)試（如塵埃粒子數(shù)、微生物限度）；化工區(qū)需符合 GB 50257《電氣裝置安裝工程 爆炸和火災(zāi)危險(xiǎn)環(huán)境電氣裝置施工及驗(yàn)收規(guī)范》，安裝后做氣密性測(cè)試（壓力維持 120Pa，30 分鐘壓降≤5Pa）。

2. 調(diào)試與驗(yàn)證：數(shù)據(jù)達(dá)標(biāo) + 文件留存

• 維持壓力：50-150Pa（根據(jù)場(chǎng)景調(diào)整，如制藥區(qū) 80-120Pa），用精度≥0.1Pa 的壓力表實(shí)測(cè)，記錄數(shù)據(jù)；

• 換氣吹掃：按容積計(jì)算時(shí)間（如每立方米≥8 分鐘），吹掃后用氣體檢測(cè)儀確認(rèn)柜內(nèi)無(wú)可燃?xì)怏w殘留（濃度≤爆炸下限 10%）；

• 保護(hù)功能：模擬壓力異常（如低于 50Pa），驗(yàn)證聲光報(bào)警、斷電功能是否同步觸發(fā)，記錄響應(yīng)時(shí)間（需≤1 秒）。

• 正壓系統(tǒng)調(diào)試：按廠家說(shuō)明書(shū)設(shè)定參數(shù)，確保：

• 第三方驗(yàn)證：關(guān)鍵場(chǎng)景（如化工 1 區(qū)、制藥 C 級(jí)潔凈區(qū)）需委托 有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)（如當(dāng)?shù)靥胤N設(shè)備檢測(cè)院）進(jìn)行防爆性能、合規(guī)性檢測(cè)，出具《防爆正壓柜安裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》，作為后期審計(jì)依據(jù)。

三、后期運(yùn)維：長(zhǎng)期保持合規(guī)狀態(tài)

1. 日常維護(hù)：避免合規(guī)失效

• 每月：清潔空氣過(guò)濾器（或更換濾芯），檢查密封膠條（無(wú)老化、無(wú)破損），測(cè)試壓力傳感器精度；

• 每季度：校準(zhǔn)壓力儀表、氣體探測(cè)器（委托有資質(zhì)機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)，出具校準(zhǔn)報(bào)告）；

• 每年：做氣密性測(cè)試（壓力維持測(cè)試）、接地電阻復(fù)測(cè)，確保參數(shù)無(wú)偏移。

• 每日巡檢：檢查柜體外觀（無(wú)變形、無(wú)腐蝕）、壓力顯示（在設(shè)定范圍）、報(bào)警指示燈（無(wú)異常），記錄《日常巡檢表》；

• 定期維護(hù)：

• 禁止違規(guī)操作：不得私自改裝柜體（如鉆孔、更換非原廠部件），不得超范圍使用（如 IIB 級(jí)設(shè)備用于 IIC 類(lèi)環(huán)境），否則直接導(dǎo)致合規(guī)失效。

2. 文件管理：留存合規(guī)證據(jù)

• 前期：防爆證書(shū)、選型計(jì)算書(shū)、材質(zhì)證明、GMP/FDA 認(rèn)證文件；

• 中期：安裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、第三方檢測(cè)報(bào)告、調(diào)試記錄；

• 后期：巡檢記錄、維護(hù)記錄、儀表校準(zhǔn)報(bào)告、維修記錄（如更換密封膠條需留存新膠條的合規(guī)證明）。

• 建立 “設(shè)備合規(guī)檔案"，包含：

• 文件保存期限：按行業(yè)要求留存（如化工行業(yè)≥5 年，制藥行業(yè)≥產(chǎn)品有效期后 1 年），便于監(jiān)管部門(mén)（如應(yīng)急管理局、藥監(jiān)局）審計(jì)核查。

3. 更新與報(bào)廢：合規(guī)閉環(huán)

• 設(shè)備老化：當(dāng)設(shè)備達(dá)到使用壽命（如 8-10 年），或經(jīng)檢測(cè)無(wú)法修復(fù)（如柜體腐蝕、防爆結(jié)構(gòu)損壞），需及時(shí)報(bào)廢，更換新的合規(guī)設(shè)備，禁止 “超期服役"；

• 標(biāo)準(zhǔn)更新：若國(guó)家防爆標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)規(guī)范（如 GB 3836 系列）更新，需評(píng)估現(xiàn)有設(shè)備是否符合新版本要求，必要時(shí)進(jìn)行改造或更換，確保合規(guī)性與最新標(biāo)準(zhǔn)同步。

總結(jié)：合規(guī)核心邏輯